厂房洁净室的温、 湿度范围应符合下表的规定

为保证空气洁净度等级的送风量, 按下表中有关数据进行计算或按室内发尘量进行计算。

气流流型和送风量见下表。

注：

①、换气次数适用于层高小于 4.0的洁净室。

②、室内人员少、 热源少时, 宜采用下限值。

医药洁净室 (区) 的空气洁净度等级应按下表划分

注：

1、在静态条件下医药洁净室 (区) 检测的悬浮粒子数、 浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。 测试方法应符合现行国家标准 《医药工业洁净室 (区) 悬浮粒子的测试方法》 ( GB / T 16292—2010)、 《医药工业洁净室 (区)浮游菌的测试方法》 (GB / T 16293—2010) 和 《医药工业洁净室 (区) 沉降菌的测试方法》 ( GB / T 16294— 2010) 的有关规定。

2、空气洁净度 100 级的医药工程洁净室 (区), 应对大于等于 5μm 尘粒的计数多次采样, 当大于等于 5μm 尘粒多次出现时, 可认为该测试数值是可靠的。

洁净工作台构造示意图如下图所示。

下图为几种典型的非单向流洁净室。

图a为一垂直单向流洁净室, 图b是准垂直单向流, 图c是水平单向流洁净室。

下图为大涡流数值模拟的流线图, 在两个角上出现涡流区。

下表给出了空气洁净度的整数级别及其对应的关注粒径及以上的粒子允许溶度。

各种房间 (洁净室) 对洁净度级别的要求见下表。